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新闻 | 我国处方药与非处方药分类管理制度研究课题顺利结题
发布时间:2019-06-20 点击次数:683 作者:亦弘商学院


 

6月19日,亦弘商学院组织开展的“我国处方药与非处方药分类管理制度研究”课题结题会议在北京顺利召开。国家药品监督管理局政策法规司、药品注册司、药品审评中心、药品评价中心和中国食品药品国际交流中心的领导和专家,以及来自协会、企业等从事非处方药管理研究和注册生产的专家、课题组成员参加了此次会议。

 


 

课题负责人陈震博士(郑州大学教授/亦弘商学院研究员)代表课题组汇报了研究成果,包括研究目标、方法、研究过程、研究内容以及成果与建议。本课题基于我国非处方药市场需求的不断发展及其对监管提出的要求,从非处方药全生命周期风险管控的角度,以非处方药的准入为切入点,查找非处方药全生命周期包括非处方药的生产、流通、使用以及上市后的不良反应监测等环节的潜在风险点;对国内外非处方药上市管理制度进行系统的对比分析,综合运用文献研究、调研问卷和访谈等多种形式了解非处方药管理制度应遵循的基本原则和我国实际存在的问题。从药品全生命周期风险管理的视角,探讨相应的风险管控措施,构建非处方药全生命周期风险管控的系统方案,提出完善OTC准入管理的建议。


 

在专家组组长白慧良主任(中国非处方药协会专家委员会主任/原会长、原国家食品药品监督管理局安监司司长)的主持下,与会专家在对课题研究成果给予了充分肯定,一致认为本课题基于风险管控的理念,对非处方药全生命周期管理制度进行系统研究,具有重要的现实意义和创新性。专家组对研究成果及建议进行了深入讨论,并对研究成果提出了完善建议及下一步延伸研究的建议。


 

本课题研究得到了中国食品药品国际交流中心及多方的大力支持,诚挚感谢各支持单位的支持!


 

课题研究过程中得到非处方药协会及业界专家、同仁的大力支持在此表示诚挚感谢!

 

 

学院将在本课题基础上持续开展非处方药相关专题的深入研究,敬请关注!

 
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