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新闻 | 罕见病患者用药安全信息登记平台研究课题顺利结题
发布时间:2019-09-25 点击次数:229 作者:亦弘商学院




2019年9月23日,亦弘商学院组织开展的“罕见病患者用药安全信息登记平台研究课题”结题会议在北京顺利召开。来自监管机构、医院、罕见病患者组织和罕见病药物研发企业的专家以及课题组的成员参加了此次会议。

 




 

课题负责人彭健博士(北京珅奥基医药科技有限公司注册及项目管理副总裁/亦弘商学院研究员)代表课题组进行了研究成果汇报,包括课题背景、课题目标、平台定位、平台运行模式和可行性分析及后续研究设想等。通过本课题的深入研究,为罕见病药物上市后安全性监管提供了支持。

 

 

在专家组组长张伟秘书长(国家药典委员会秘书长/亦弘商学院研究员)的主持下,与会专家对研究课题的必要性和意义等给予了充分肯定,同时建议进一步完善平台定位和性质,使之一方面具备监管机构实施层面的强制性,同时具备平台使用层面的开放性、约束性、可利用性和依从性等。课题组将根据专家的建议,进一步完善课题研究。

 

 

本课题一年的研究过程中得到了业界专家、同仁的大力支持,在此一并表示诚挚感谢!

 

 

学院将以此课题为起点,持续关注和开展罕见病药物有关政策的研究工作,敬请关注!




 
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