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新闻 | “我国药品上市许可持有人制度实施路径研究”课题中期会召开
发布时间:2020-08-13 点击次数:482 作者:亦弘商学院



2020年8月13日,“我国药品上市许可持有人制度实施路径研究”课题中期会以“现场+线上”的模式召开,课题组专家就课题第一阶段研究内容进行了汇报,并就下一阶段研究方向进行了安排。
 

“我国药品上市许可持有人制度实施路径研究课题”于2020年4月8日开题,本课题旨在通过梳理当前我国药品上市许可持有人(简称MAH)制度落地实施中存在的问题,并以此为导向,结合我国药品监管实践,借鉴主流国家 MAH 的监管经验,提出我国MAH制度落地实施的具体建议,以切实发挥MAH制度应有的优势。课题组按照计划开展课题研究,现已基本完成第一阶段的研究工作。

 

会议首先由各小组就第一阶段的研究成果进行汇报。课题组专家分别从监管和企业视角,分析梳理了MAH在药品生命周期各阶段落地实施过程中涉及的活动、存在的问题以及完善的初步建议等。在课题负责人武志昂教授的主持下,与会成员就各小组的汇报进行了深入讨论并提出完善建议。会议明确了下一阶段研究工作内容。

 

课题在推进过程中将会采取调研、访谈等多种研究方式,敬请各位业界同仁持续关注和参与!

 

 

课题研究团队

 
 
课题负责人
 
武志昂  亦弘商学院院长,亦弘商学院研究员
 
课题组成员(按姓氏拼音排序)

 

陈   震  郑州大学药学院教授,亦弘商学院课程教授,亦弘商学院研究员
陈桂良  上海药品审评核查中心主任
陈江鹏  亦弘商学院研究中心研究主管
贾颖君  百特(中国)投资有限公司注册事务副总监
雷继峰  安必生制药技术有限公司董事长,亦弘商学院研究员
李冬梅  百济神州(北京)生物科技有限公司药政事务部总监,亦弘商学院研发管理一班学员
李梦龙  上海药监局安监处
李艳艳  济民可信集团上海济煜医药科技有限公司注册部负责人,亦弘商学院青年研究学者,注册管理一班学员
梁湖沂  重庆植恩健康产业投资集团有限公司副总裁
刘   颖  百特(中国)投资有限公司注册事务部总监
刘雪莹  天津市药监局药品注册处处长
宋佳阳  亦弘商学院研究中心研究助理
王立新  江苏省药监局认证评审中心副主任,亦弘商学院研究员
吴正宇  诺和诺德注册总监,亦弘商学院研究员
徐开祥  扬子江药业集团副总工程师
杨建红  亦弘商学院研究中心执行主任,亦弘商学院研究员
俞佳宁  上海药品审评核查中心药品检查部副部长
 
支持单位
 
百特(中国)投资有限公司
重庆高益投资发展有限公司
 


 
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