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新闻 | 《疫苗产品全生命周期的监管研究》课题开题会顺利召开
发布时间:2021-09-24 点击次数:382 作者:研究中心


 

2021年9月23日,亦弘商学院组织召开《疫苗产品全生命周期的监管研究》课题开题会。具有丰富疫苗监管、审评、研发及注册经验的课题组专家及课题组成员参加本次会议。会议在亦弘商学院联席院长兼研究中心主任邵颖博士的主持下召开。
 

继2021年8月27日召开的《疫苗产品全生命周期的监管研究课题》咨询委员会会议后,课题研究团队综合各位咨询专家的建议,进一步完善课题研究内容和计划,并明确各研究小组的分工安排。在此基础上,亦弘商学院组织召开此次课题开题会议,正式启动课题研究工作。

 

本课题作为疫苗产品全生命周期的监管研究,其涵盖内容的广度和深度,对于我国疫苗的研发创新、疫苗强国建设及中国疫苗走向世界具有非常重要的现实意义。在亦弘研究雄厚的专家资源支撑下,我们对本次研究充满信心,后期的研究成果也值得期待。

 

课题在研究过程中,会以亦弘沙龙、亦弘研讨等多种形式分享课题阶段性研究成果,敬请业界同仁密切关注本课题的研究动态。

 
 

课 题 摘 要
 

为满足行业急需并与国际疫苗产品发展同步,亦弘商学院计划组织“疫苗产品全生命周期的监管研究”课题,在全面梳理全球疫苗产品发展现状及趋势的基础上,对各国、地区和国际组织的疫苗产品,特别是全球创新的新技术疫苗产品的政策法规、监管模式、上市许可技术要求、临床使用、市场准入和支付、上市后监管要求等进行系统对比研究,结合行业调研、专家咨询研讨,分析制约我国疫苗产品研发和上市的主要问题,为促进、提高国产疫苗产业及产品的全球竞争力提供相关建议。

 

 

课题负责人

王佑春

中国食品药品检定研究院首席专家,研究员

 
 

课题组专家(按姓氏拼音首字母排序)

冯红云

北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司 药物警戒部负责人

公雪杰

北京科兴生物制品有限公司 高级注册总监

黄    钦

江苏先声药业有限公司 高级副总裁,亦弘商学院研究员

李    娟

原国家药品审评中心(生物制品药学部,合规处)审评员,亦弘商学院研究员

石    男

杭州泰格医药科技股份有限公司 疫苗首席专家,疫苗事业部副总

杨    焕

清华大学医学院临床研究中心 研究员

曾    明

深圳康泰生物制品股份有限公司 首席科学家

张云涛

中国生物技术股份有限公司 副总裁

 

 

课题支持单位(按名称拼音首字母排序):

科兴控股生物技术有限公司

重庆智飞生物制品股份有限公司

辉瑞投资有限公司

江苏先声药业有限公司

默沙东研发(中国)有限公司

赛诺菲中国投资有限公司


 

相关链接:

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