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新闻|“我国伦理委员会管理制度研究课题”中期会在京召开
发布时间:2019-04-22 点击次数:419 作者:

导读2019年4月22日,“我国伦理委员会管理制度研究课题”中期会在北京举行,课题组就国内外伦理委员会管理制度的第一阶段研究内容进行了汇报,并针对我国目前存在的问题进行深入讨论,同时根据计划安排下一步研究工作。

 

 

“我国伦理委员会管理制度研究课题”于2018年10月25日开题,课题旨在对发达国家伦理委员会管理制度进行深入剖析,结合目前我国药品审评审批改革及促进创新发展的需要,通过对比研究以及调研,从法律法规、管理层面以及实操层面对我国伦理委员会管理制度提出完善建议。课题组按照计划开展课题研究,经过多次探讨与沟通,现已完成第一阶段的研究内容。

 

会议由亦弘商学院研究中心执行主任/研究员杨建红女士主持并做课题背景及研究过程介绍。美国精鼎医药研究开发公司副总裁李长青博士就“全球IRB/EC体系和流程分析及其对中国的启示”为题做了报告,对美国、英国、澳大利亚、加拿大、印度以及我国伦理委员会管理的关键要点进行对比研究,分析了国际上有关伦理委员会监管的新举措,并以英国为例介绍了伦理审查的要点和常见问题。亦弘商学院研究中心主任助理/高级主管张彦彦女士就初步的国内伦理委员会管理制度研究进行介绍,主要包括我国伦理委员会现行法律法规我国区域伦理、中心伦理的改革现状及问题。

 

卫健委法规司龚向光副巡视员出席了会议。会议还邀请了来自卫健委卫生发展研究中心、机构伦理委员会、CRO企业等多方专家与会,听取中期汇报,并围绕伦理委员会制度的顶层设计,伦理委员会的职责定位、审查标准、受试者保护、区域伦理、中心伦理审查以及伦理互认的现状及问题等几个方面展开了深入讨论,与会人员对下一步课题研究的重要方向和要点给出了建议。

 

课题组将根据专家讨论的意见和建议,进一步开展相关访谈和调研工作,敬请持续关注!


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