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新闻 | 第二期亦弘五周年沙龙系列活动在京举办
发布时间:2019-04-20 点击次数:359 作者:
 

导读:2019年4月20日,亦弘五周年系列沙龙之二“注射剂相容性研究与元素杂质研究关键技术的考量”在北京召开。在霍秀敏老师(主任药师/亦弘商学院课程主席)的主持下,具有丰富审评、检验及研发经验的特邀嘉宾以及从事注射剂研发、注册的业界同仁围绕注射剂的相容性研究和元素杂质研究的科学理念与研究思路进行了探讨和交流。

 

 

沙龙主持人及特邀嘉宾

 

首先由霍秀敏老师围绕相容性研究和元素杂质研究进行了报告,从药学研究的整体思路和质量控制策略切入,系统介绍了相容性研究和元素杂质研究的整体研究思路、风险评估的要素以及关键概念。

 

在霍秀敏老师的主持下,特邀嘉宾与各位与会者围绕相容性研究和元素杂质研究试验设计需要考虑的科学要素、包材相容性和元素杂质研究中的问题以及现实研发中的困惑等展开深入讨论,贡献经验和观点。

 

针对注射剂开发的关键要素,包括相容性研究、元素杂质研究等内容,学院将在6月份开设的“注射剂药学研究与控制策略”课程(点击查看课程信息)进行更深入和系统的介绍。

 

本期沙龙由成都苑东生物制药股份有限公司冠名支持。

 

 

敬请期待下期“亦弘五周年沙龙系列活动之三——批准前检查”的探讨!


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