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技术转移与工艺验证
发布时间:2019-07-10 点击次数:828 作者:亦弘商学院

 

技术转移和工艺验证是药品从研发向常态化商业生产,以及已上市药品产地转移过程中的关键环节。目前,药品研发处于激烈竞争状态,工艺的可行性验证直接关系到注册过程中生产现场检查的成功与否,以及上市生产的综合成本;同样,如何实现规范化技术转移,并保证质量与效率,是每个企业面临的巨大挑战和亟待解决的技术瓶颈。特别是MAH制度的实施所带来的研发与生产解除绑定,也对产品的技术转移带来更高的要求。因此,无论是药品研发还是生产企业而言,全面学习并掌握药品从研发到商业化生产的基本思路,系统认知药品技术转移的全过程,以项目管理的科学理念,建立科学、规范的技术转移流程和工作方案,并能够按计划实施,以全面提升研发与生产管理水平,日显紧迫而紧急。

 

根据行业需求,今年课程中特别增设“生物药的技术转移和工艺验证”课程内容。

 

药品研发与生产的技术转移和工艺验证

2019/12/6-8  北京

点击查看详情

 

联系电话:010-65541577-836

邮箱:exceed@yeehongedu.cn

 

 
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