经历仿制药一致性评价的“洗礼”后,相信国内仿制药企业对于生物等效的研究与实施都有了切身的体会和认识,但如何把握方案的设计要点、生物样本分析、评价方法和评价指标,如何理解(预)BE研究与药学研究的内在联系和体内外试验的相关性等仍有诸多困扰。今年,学院特别组建具有丰富审评和实践经验的强大师资团队,针对行业的需求变化,精心细致地调整优化了课程内容,希望大家于案例研讨中提炼生物等效性试验的关键要素,在思维碰撞中汲取体内外相关性的深邃内涵。

 
 
 
 
 
 
 
 
课程关键词:
BE
BE试验
be
生物等效
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