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课堂 | 消除浪费实现精益生产,通过SPC把控工艺过程

上个月药品制造管理一期班学习了“生产管理”第一个模块,聚焦了“生产过程的质量管理”。4月18-21日,同学们一起在北京学习第二个模块:精益生产与统计学工艺控制。通过学习精益生产和统计学工艺控制(SPC)的理论和实践,及其在药品生产各个环节中的重要性,同学们深入理解了药品生产工艺,增强了在药品制造管理中运用精益生产和统计学工艺控制工具的意识。

 

学位教育项目

药品制造管理专业能力培养项目

模块五:生产管理(2):精益生产与统计学工艺控制

2019/4/18-21 北京

 

 

精益生产的基本思想

——以质量为中心,彻底消除浪费

 


课程教授:张   新
 高级工程师

奥星制药设备(石家庄)有限公司制药质量体系咨询总监

 

课程教授张新老师首先对精益生产的发展历史、系统及文化进行了概述,让同学们认识到精益生产的基本思想(核心)是消除一切浪费;通过把握实现精益生产的10项基本原则,意识到精益文化对员工产生作用的过程就是最后形成共同文化的认知、认同、共享、创造的全过程,最终明白这些理念的应用为公司带来怎样的效益。

 

通过“精益屋”的搭建练习,同学们了解了精益生产的系统。而7种浪费(搬运、库存、工艺间的切换时间、等待、多余操作、过量生产、瑕疵产品和返工)的详细讲解,将“精益生产的精髓就是无情的减少生产工艺过程中的这些浪费”的理念深深植入同学们的思想中。

 

精细5S管理法,提升可量化指标6σ

 

 

张老师运用具体实例,详尽讲授了精益生产相关工具的概念、特点及应用,通过实际“作业图片”排列帮助同学们理解5S管理法,掌握精益生产中常用的持续改进方法,以帮助大家在药品生产过程中正确运用这些工具。张老师强调,5S通过规范现场、现物,营造一目了然的工作环境,培养员工良好的工作习惯,其最终目的是提升人的品质

 

同学们还学习了6σ的六大基本要素、目的及其应用过程,而6σ必须是可量化的。在企业追求6σ的过程中,有很多方法和工具,其中一个重要的方法是DMAIC,在这一过程中,项目选择是关键

 

权衡精益生产与利润和效益的关系

 

 

通过精益生产六要素的讲解,同学们更好地权衡了精益生产与利润和效益之间的关系,这是精益生产的基础,也是流动生产的保证。质量管理与成本的把控也是精益生产的重要环节,当预防成本持续增加到一定程度并维持在一定水平时,质量保证能力将大大提高,从而帮助企业生产出高质量和高价值的产品。关于拉动生产与推动生产的关系,张老师提示大家:拉动生产系统是精益生产的典型特征,而推动生产则是促成拉动生产系统的必要措施

 

流程是企业的价值创造链

 

张新老师通过精细化管理“六细七精”的讲解,帮助同学们了解如何通过提升员工素质,加强企业内部控制,强化链接协作管理,从而从整体上提升企业整体效益。通过流程六要素、流程与程序的区别、如何让流程增值的讲解,让大家意识到流程化管理是企业的价值创造链的重要理念。

 

 

实现精细化生产的数字化、信息化的成功,需要精益与自动化、IT技术的完美结合。而精细化管理就是摒弃传统的粗放式管理模式,将具体、明确的量化标准渗透到管理的各个环节。多产出效益,实现企业又好又快的发展。最后,张老师通过自身负责的真实案例的剖析,帮助同学们更好地消化和吸收有关精益生产和精细化生产的知识和理念。

 

工艺过程产生结果

课程主席:李鸿阳 高级制药工程师

诺华技术运营本地化工厂平台制药科学与技术部负责人

亦弘商学院药品制造管理课程建设委员会委员

 

课程主席李鸿阳老师针对工艺过程(Process)的定义、差异(Variation)、差变与工艺改善、统计学工艺控制(SPC)概念及其在产品质量控制中的重要性、数据以及控制图进行了全面讲解,强调了是工艺过程产生结果”的重要理念。SPC是一种强大的解决问题的工具集,通过降低差变达到工艺稳定和提高工艺能力,其终极目的就是消除工艺过程中的差变性而控制图的目的就是用于快速发现特殊原因差变的存在(工艺稳定性的评估)

 

控制图评判工艺是否稳定

 

李老师通过控制图建立步骤的详细讲解,结合课堂实际练习及Minitab数据分析,帮助同学们掌握制图技巧及目的,即确定工艺稳定性、确定工艺的差变、显示工艺的走势李老师为同学们提供了确定控制图的决策树模型,以帮助大家理解如何选择控制图类型。

 

 

连续变量与离散变量控制图

 

李老师通过实例阐述variation概念及其对产品质量的影响,讲解离散性数据和连续变量数据的区别,一般来说离散变量控制图没有连续变量控制图更能提供信息,主要是因为数字化的测量比简单地将一个物件归为合格或不合格更有信息量。但是离散变量控制图同样有其重要的应用。通过工艺控制图的解读与应用指南的分析,帮助同学们建立提高产品质量的核心是不断地降低variation的理念。最后通过课堂实际案例分析,各组同学分别汇报本组的制图情况及结论,将理论与实践有效结合。

 

工艺能力、工艺能力指数及其应用

 

最后一天,李老师讲解了工艺能力和工艺能力指数的概念、工艺能力指数的计算方法、数据与测量系统和测量能力研究,帮助同学们掌握工艺能力系数在药品生产中的实际应用。

 

 

通过课程总结,李老师让同学们更加清楚控制图的益处是什么,SPC的作用是什么,以及为什么要进行SPC。李老师强调:要不忘初心,始终问自己“我想通过SPC达到什么”?始终谨记SPC 是工具,不是目的—SPC 永远不是目的地的终点!SPC需要与工艺和产品知识相结合,才能够真正提高质量!

 

 

 
 
亦弘大课堂
 
 

 

 

 

点击查看:亦弘大课堂 | 五周年系列第一期:周超凡教授漫谈中医药研发

 

 
 
学员沙龙
 
 

 

药品制造管理一班 支书:安丽娟 同学

江苏万邦生化医药集团有限责任公司副总经理/质量总监

 

 

 

本期学员沙龙由支书安丽娟同学,结合自身实际参与的精益管理的实际项目,为同学们带来“精益项目分享:降低QC 偏差发生率”的精彩分享。

 

 

 
 
午后加油站
 
 

 


 

 

 
 
同学说
 
 

 

  • 欧阳昭权(福建广生堂生产副部长):在“4+7”环境背景下,降本增效成为了企业迫切的需求,系统学习精益生产和统计学工艺控制的理论及实践要点,能帮助企业更科学有效地实现真正的降本增效。

  • 田  宁(江苏万邦医药项目转移部经理):张新老师系统地从精