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5周年专刊 | 公益课堂,为你而来


 

在亦弘商学院的课程体系里,职业发展教育项目独树一帜。不同于其他项目专注于具有实践经验的从业人员,它关注的是即将毕业的医药院校学生和刚进入职场的新人,致力于培养职业新生代。

 

2015年以来,我们已开发设计了“临床监查员(CRA)能力培养项目”和“药品注册专员(RA)课程”,并在沈阳、北京开设多期,培养了300余人次的职业新人,以期他们在进入职场之初,即树立系统思维和全局观念,植入核心原则和准确理念。

 

 

值此学院五周年之际,亦弘将与各医药院校联合开设“职业发展教育公益课堂”,为学生开启职业发展新的机遇与方向,为行业输送更多优秀新生力量。

 

正在开设
 

 

 

药学职业发展教育公益课堂之

药品注册专员(RA)能力培养课程(24学时)

2018/11-2019/6  成都

 

注:首期公益课堂由亦弘商学院与华西药学院联合举办,敬请关注课程安排具体信息

 

课程目标
 

 

  • 理解药品注册管理制度设计的出发点和内在逻辑,建立从事药品注册工作的基本理念;
  • 掌握我国药品注册管理和申请流程,以及各相关管理机构的职能;
  • 熟悉药品注册管理技术要求的框架,初步理解各技术要求的内在关系;
  • 初步了解技术要求的要点,具备整理技术资料的基本能力。

 

师资团队
 

RA师资团队中的每一位老师都具有丰富的审评经历和真挚的行业情怀,他们自愿加入这支公益授课队伍,为同学们开启RA职业发展第一课

 

课程主席
 

武志昂 教授

沈阳药科大学亦弘学院研究中心主任/研究员

曾在药品审评中心担任主任助理,国家药品评价中心及国家药品不良反应监测中心副主任

 

课程教授(排名不分先后)

 

杨建红 主任药师

亦弘商学院研究中心执行主任/研究员

曾在药品审评中心担任管理与协调部副部长,化药药学二部副部长(主持工作)

史继峰 博士

北京凯因科技股份有限公司副总经理

曾在药品审评中心担任高级评审员;曾任上海复星医药集团研究院合规注册部部长,资深研究员。

陈 震 博士

郑州大学药学院教授/亦弘商学院研究员

曾在药品审评中心先后担任多个技术审评部、室的负责人

张若明 博士

北京亦度正康健康科技有限公司常务副总经理

曾在药品审评中心担任药理毒理审评员/项目负责人

彭  健 副研究员

北京珅奥基医药科技有限公司临床和注册策略资深副总裁/亦弘商学院研究员

曾在药品审评中心担任五部九室主任

张  震 博士

山东华铂凯盛生物科技有限公司总经理

曾在药品审评中心担任药学专业审评员、项目负责人,高级审评员

霍秀敏 主任药师

亦弘商学院课程主席

曾在药品审评中心担任高级审评员

康彩练 博士

鸿商资本股权投资有限公司董事总经理

曾在药品评审中心担任高级评审员

李娅杰 老师

四环集团轩竹医药科技有限公司策略及管线管理部门负责人

曾在药品审评中心担任临床专业高级审评员;默沙东中国R&D任CRD

李志万 老师

天津药业研究院副院长

曾在药品审评中心担任高级审评员

王  鹏 老师

北京先通国际医药科技股份有限公司副总裁

曾在药品审评中心任临床专业高级审评员/协调员

张克坚 教授

中山大学药学院教授/广东华南新药创制中心首席科学家/亦弘商学院研究员

曾在药品审评中心历任审评部部长、中心副主任

卓  宏 教授

暨南大学药学院教授/亦弘商学院研究员

曾在药品审评中心担任医学评价研究组组长、审评二部临床组组长、审评五部审评十室代理室主任

李攻戍 研究员

方恩医药发展有限公司大中国区高级副总裁,中药植物药首席医学官

曾在药品审评中心担任审评一部副部长

高  杨 老师

精鼎医药首席顾问

曾在药品审评中心担任高级审评员;曾任礼来公司CMC顾问;2016年度担任RDPAC药学工作组主席

左晓春 主任药师

亦弘商学院研究员

曾在药品审评中心担任高级审评员



课程设置
 

 

  • 课程导论
  • 什么是药品研发
  • 药品注册管理沿革
  • 药品注册管理的关键要素与一般要求
  • 药品注册申报程序
  • 药品分类管理
  • 机构与功能
  • 技术要求总论
  • 药学研究技术要求
  • 非临床研究技术要求
  • 临床研究技术要求
  • RA职业发展
  • 中药与生物制品

 

 

五年前,我们怀揣这样的理想——

在未来数十年内,中国医药行业出现一批又一批这样的人才,ta们拥有共同的价值观,心怀理想,以扎实的专业知识和出众的精神气质,秉持职业操守,脚踏实地,追求卓越,而ta们中许多人来自亦弘商学院!


 

五年,初心未改。

 

培养职业新生代,

培养行业未来!

 

其他公益课堂将陆续推出,敬请期待!

 

电话:010-6554 1577-836/832

邮箱:future@yeehongedu.cn