当前位置:网站首页  > 教授研究 > 研究中心
研究视角集锦 | 普罗大众与特殊人群眼中的“药品可及性”

世界卫生组织( WTO) 对药品可及性的定义是指大众获得负担得起、维持自身健康所必需的药品的能力。提高药品的可及性是各国药监机构被赋予的使命和职责。作为仿制药大国,药品的可获得早已不再是问题,但是如何获得“高质量”的仿制药,是进一步提高我国药品可及性可以思考的。而对于罕见病患者来说,“药品可及性”是有无药品可用的迫切问题。两种人群——普罗大众和罕见病患者,所关注的“药品可及性”,是两个层次上的——质量高低、有无药品。在2018年推出的“研究视角”专栏中,恰巧对“仿制药质量的提升”与“罕见病药物风险控制”两大话题进行了探讨,岁末年初在“药品可及性”这个大的话题下,再来琢磨琢磨。

 

仿制药质量提升该如何行动?

 

2018年4月3日,国务院办公厅发布的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》。学院研究中心主任、研究员武志昂教授对此文件进行了解读。武志昂教授由此文件切入,认为其对安妥我国仿制药地位、奠定了质量竞争基础具有重要意义。从仿制药产业发展的基础到终端的支付标准,从仿制药的社会效益到仿制与创新的平衡,勾勒出一个健康仿制药产业应有的模样。

 

点击回顾:武志昂教授-仿制药质量提升行动,你还在观望?

 

若该文件可以贯彻执行,仿制药的竞争将真正集中在“质量竞争”上。2018的年底,“4+7”的突然而至,仿佛又给这份文件的贯彻加上了一层厚厚的滤镜。行政手段的强制执行使得我国仿制药的微利时代提前到来,仿制药质量提升行动又该如何打算?2018年5月25日,在DIA第十届中国年会上,FDA中国办公室和学院共同发起组织了题为“质量和创新——仿制药全球竞争的制胜之道”的专题会议。在全球仿制药产业围绕“质量”和“创新”展开的大背景下,我国近年来实施的药品审评审批改革,推出的一系列提升仿制药质量、鼓励仿制药产业发展的重要举措也与国际日趋接轨。

 

点击回顾:高质量——仿制药产业的核心竞争力

 

在支付体系和质量要求的双重重压下,我国仿制药企业将如何选择?作为重要抓手的仿制药,如何能够持续稳定地保证质量并发挥其在提高药品可及性方面的重要作用,需要在定价、招标、医保支付及药品监管方面制定合理政策,以激发仿制药企业不断提升质量的动力。

 

罕见病药物风险将如何控制?

 

对于罕见病患者来说,对“药品可及性”的要求是有药可用。“境外已批准上市的罕见病治疗药品”目前在我国可以通过“临床急需药品有条件批准”的通道获得批准,是提高我国罕见病患者用药可及性的重要举措。在学院组织召开的“罕见病药物风险控制策略研讨会”上,从全生命周期的角度,结合各利益相关方的观点,探讨“罕见病药物风险控制策略”。

 

点击回顾:研究视角 | 泛谈罕见病药物风险控制关键要素

 

结  语

 

2018年学院推出“研究视角”专栏,是“亦弘研究”与各位交流互动的又一方小天地,这里有“大咖观点”、有“各方共识”……。在2019年,“研究视角”希望可以更多面更立体地呈现给大家,敬请期待!