当前位置:网站首页  > 教授研究 > 研究中心
沙龙集锦 | 回首2018,拥抱2019

 

 

岁末年初,“盘点”季,各位2019Flag都立稳了!不管是“年度账单上的小康生活”、“年度歌单里的哭笑不得”、“年度人物里的锦鲤杨”、“刷新历史的FDA年度新药报告”都频频热搜和刷圈。回首2018年的医药人,年初的希冀与雀跃,年中的震惊与不安,年尾的踌躇与观望,这一年可谓一波未平一波又起。在2018的一地鸡毛里,可曾有暂时抛却烦恼,沉浸于纯粹知识讨论中的片刻美好?小编必须高举“亦弘沙龙”的灯牌。在2018年里,亦弘沙龙与大家见面的次数略少,但看在贡献两场爆满的“专家冠名沙龙”的份上,还请各位轻拍。2019,小编一定加倍努力,为大家创造更多机会。一起回顾亦弘沙龙小美好……

 

一、仿制药·论发展

 

2018年农历开年,带着对“仿制药产业发展”的美好愿望,沙龙围绕仿制药产业发展中亟待突破的瓶颈问题展开了一期宏观微观相结合的讨论。尽管在此次沙龙举办三天后发布的令人振奋的国办文件《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》以及年末重磅的“4+7带量采购”已然让国内仿制药市场时局大变,前途难料。但万变不离其宗,产业发展竞争力的核心要素依然如此,不管是药监、企业还是身在其中的个人,回归本质寻找前路才是正途。

 

沙龙干货 | 仿制药产业发展竞争力——亟待突破的瓶颈问题

 

二、新药·故事多

 

仿制药与创新药是一直相爱相杀的两个小伙伴,议完“仿制药产业”,再来论论“新药立项”。作为“专家冠名”沙龙的首期亮相,新面貌围绕“新药”话题展开。“大咖报告+多方研讨”的模式颇对大家的胃口,从立项考量到靶点选择,从研发策略到面临挑战,意犹未尽。

 

沙龙干货 | 新药立项与研发策略的科学考量

 

 

三、OTC·话专论

 

近几年风风火火的药政改革都集中在处方药领域,非处方药领域如久旱田地盼甘霖。2018年初,受中国食品药品国际交流中心委托,学院开展了关于“非处方药管理制度”的研究课题,“专论制度”是课题研究中非常重要的一部分内容,此次作为沙龙话题再次进行了深入的研讨。讨论形成了对OTC专论的认定原则与专论的建立流程,OTC专论品种的生产监管、经营使用环节的风险管控、上市后的不良反应监测等方面的共识和建议。

 

沙龙干货 | OTC专论制度的风险考量及控制

 

四、临床试验·新“融合”

 

一场涵盖最新FDA指南解读、案例详解、超多实操经验共享的沙龙属于神仙级别了吧,作为第二次开展的专家冠名沙龙,此次参会人数创历史新高。话题围绕FDA关于肿瘤药物和生物制品首次人体临床试验的最新指南,从临床药理学研究的特点、创新药早期临床药理学需要解决的问题、临床药理研究的方法学以及I/II期融合试验数据对III期剂量确定的影响等几个方面对“融合设计”在临床试验中的应用进行讨论。

 

沙龙干货 | 胡蓓教授:I/II期临床试验的融合设计

 

 

五、特别相聚·特别暖心

 

每每岁末年初,特别沙龙如期而至,而每年的相聚逐渐被赋予更大的意义,从我们可以做什么到我们怎么可以做更多,期待各位在亦弘平台上的发光发热。

 

特别沙龙 | 凝聚共识,夯实基础,助力行业创新发展!

特别沙龙 | 寒冬暖阳再相聚

 

 

 

重点在这里

 

 
 
 
 

2019年你想在亦弘沙龙的平台上见到哪些大咖,讨论什么主题,欢迎各位小伙伴给小编留言。被小编翻牌子的小伙伴,有神秘小礼品相赠!

 

留言格式:期待大咖姓名+建议的沙龙主题